>  Term: fáza III pokusu
fáza III pokusu

Tretí krok pri testovaní experimentálny drog (alebo iná úprava) u ľudí. Fáza III pokusy vykonávajú na potvrdenie a rozšíriť o bezpečnosti a účinnosti je výsledkom fáza I a II pokusy, porovnať drog pre štandardnej terapiou pre ochorenie alebo stav nebezpečnosť a zhodnotiť celkový rizikách a prínosoch drogy. Tejto skúšobnej fáze rekruty veľká skupina ľudí s chorobou alebo stavom, obyčajne v rozmedzí od 1000 do 3000 účastníkov. Výsledky pokusov Phase III poskytnutie informácií, že potraviny a Drug Administration (FDA) bude musieť zvážiť drog schválenie.

0 0

작성자

  • Hana Ušiak
  • (Bratislava, Slovakia)

  •  (V.I.P) 57312 포인트
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.