(1) Et avvik fra en angitt requirement.~(2) A skrevet autorisasjon, gitt foran produksjon av en vare, for å reise fra et bestemt ytelse eller design krav for et bestemt antall enheter eller en bestemt tidsperiode. Merk: i motsetning til en teknisk endring, krever ikke et avvik revisjon av dokumentasjonen definerer det berørte elementet.