Big trys automobilių procesas, kuris apibrėžia generinių vaistų patvirtinimo gamybos dalys, įskaitant gamybos ir birių medžiagų reikalavimai. Jos tikslas yra nustatyti faktinės gamybos paleisti cituojamą gamybos normas ar visų klientų inžinerijos dizainas įrašas ir specifikacijos reikalavimus yra tinkamai suprantami tiekėjas ir kad procesas turi galimybę gaminti produktą nuosekliai laikytis šių reikalavimų.